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Le spray innovant de Wuxi Classe 1, Peceleganan, a été approuvé pour un lancement sur le marché

2026-06-24

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Récemment, Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. a développé de manière indépendante un médicament innovant de classe 1 — le spray Pexiganan — qui a été officiellement approuvé pour le lancement sur le marché par la National Medical Products Administration. Le spray Peceleganan est un médicament antibactérien topique, destiné au traitement des infections secondaires des plaies causées par des brûlures mineures de premier ou deuxième degré causées par Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hemolyticus ou Acinetobacter baumannii. Le lancement de ce médicament offre aux patients une nouvelle option de traitement.

Peceleganan est un médicament innovant récemment approuvé de classe 1, sous le nom générique Peceleganan Spray, et la marque Puyike. Il est principalement utilisé pour traiter les infections de brûlures causées par des bactéries spécifiques

Informations de base sur les médicaments et statut d'approbation

Nom et nature du médicament : Le spray Peceleganan (nom commercial : Puyike ®) est un médicament antibactérien peptidique topique, classé comme un médicament innovant de classe 1 au niveau national.

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Peceleganan

 Date d'approbation et établissement : Le médicament a été approuvé pour un lancement sur le marché par la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine en juin 2026.

 Indications : Selon l'approbation de la National Medical Products Administration, ce médicament est indiqué pour le traitement des infections secondaires des plaies issues de brûlures de grade I ou de second degré causées par Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus et Acinetobacter baumannii

L'innovation et l'importance du médicament

 Global First : Le Pérecanam est le premier médicament peptidique antimicrobien de classe « Canana » approuvé au monde, marquant une avancée dans le développement de médicaments de zéro à un.

Nouveau mécanisme d'action : Il utilise un tout nouveau mécanisme de stérilisation physique qui tue rapidement les bactéries en attaquant et perturbant précisément les membranes cellulaires bactériennes, plutôt que par les voies traditionnelles d'interférence métabolique chimique. Ce mécanisme rend difficile le développement de résistance par les bactéries, et il est efficace contre diverses bactéries résistantes, y compris les « superbactéries ».

Valeur clinique : Le lancement de ce médicament offre une nouvelle option de traitement très efficace pour les patients atteints d'infections secondaires telles que les brûlures et les brûlures, montrant notamment de puissants effets mortels pour des infections cliniquement difficiles comme Acinetobacter baumannii, et favorisant la cicatrisation des plaies

Parcours en R&D et impact associé

· Société de R&D : Peilai Jiannan est développée de manière indépendante par Pulai Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. (également connue sous le nom de Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.).

· Historique de la R&D : Ce médicament a été développé de toutes pièces sur la plateforme exclusive de peptides antimicrobiens de l'entreprise. Il a d'abord postulé pour des essais cliniques en 2014 et a été approuvé pour un lancement sur le marché en décembre 2024, avec un cycle de R&D dépassant dix ans.

·  Importance industrielle : Ce médicament est le deuxième médicament innovant de classe 1 au niveau national approuvé par la ville de Wuxi (ville de Jiangyin) dans la province du Jiangsu en 2026. Grâce à cela, Wuxi a accumulé cinq médicaments innovants de classe 1 approuvés, couvrant trois grands domaines : les médicaments chimiques, les produits biologiques et la médecine traditionnelle chinoise

Mécanisme d'action

Selon des informations publiques de Pulai Pharma, le spray Pélaicanam est un médicament antibactérien non antibiotique, et son mécanisme de stérilisation applique la théorie du « mécanisme de différenciation de la membrane cellulaire » :

Sous l'influence de l'attraction électrostatique, les peptides chargés positivement diffusent directionnellement vers la surface bactérienne et traversent les parois cellulaires des bactéries Gram positives et Gram-négatives.

Sous l'action combinée d'attraction électrostatique et de potentiel négatif transmembranaire, le peptide est attiré par la membrane cytoplasmique et recouvre la surface de la membrane cellulaire bactérienne. Au cours de ce processus, les peptides sont induits par l'environnement hydrophobe des membranes cellulaires bactériennes pour former des structures amphiphiles α-hélicoïdales.

Par la suite, les groupes hydrophobes à la surface du peptide interagissent avec les composants hydrophobes des acides gras des phospholipides de la membrane cytoplasmique, ce qui fait basculer le peptide vers le noyau hydrophobe de la membrane cytoplasmique. Un grand nombre de molécules peptidiques se retournent, perturbant la tension superficielle de la bicouche lipidique et compromettant la stabilité de la membrane.

À des concentrations critiques de peptides, les membranes cytoplasmiques fuient ou se dégradent, conduisant finalement à la mort bactérienne.

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Wu Xi Further Pharmaceutical Co., Ltd

Produits principaux

Micro palmitoyletanolamide (PEA) (CAS 544-31-0)

Trichlorhydrate de spermidine (CAS 334-50-9)

Ptérostilbène (CAS 537-42-8)

Luteolin (CAS 491-70-3)

Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP

 

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