Le 4 juin 2026, la National Medical Products Administration a passé le processus d'approbation de la revue prioritaire et a approuvé sous condition Jiangsu Beijietai Biotechnology Co., Ltd.développé de manière indépendante un médicament innovant de classe 1 — Bomitasae alfa pour injection (nom commercial : Bojianing).
L'ingrédient actif de ce médicament est extrait d'une protéine présente dans le venin de serpent. Son principe médicamenteux est de contourner la voie de coagulation en amont et d'activer directement le facteur de coagulation X pour activer la voie commune de l'hémostasie. Les données cliniques montrent que le médicament a un taux d'hémostasie efficace de 81,94 % en 12 heures, et que 77,12 % des visites de saignement ne nécessitent que 1 à 2 doses pour arrêter efficacement le saignement ; Aucun événement indésirable de grade 3 ou supérieur n'a été rapporté dans les essais cliniques, aucun risque de thrombose n'a été survenu, la performance de sécurité des médicaments a été excellente et la valeur clinique a été remarquable ; Ce médicament peut être utilisé pour traiter les symptômes de saignement chez les patients adultes atteints d'hémophilie congénitale A et B avec des inhibiteurs du facteur VIII ou IX de la coagulation supérieurs à 5 unités Bethesda (BU).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de saignement chez les patients adultes atteints d'hémophilie congénitale A et B qui présentent des inhibiteurs du facteur VIII ou IX de la coagulation > 5 unités Bethesda (BU). Il s'agit du premier médicament innovant de classe 1 approuvé dans le district de Huishan, à Wuxi, du premier produit biologique thérapeutique national de classe 1 approuvé avec succès pour la commercialisation dans la ville, et du premier médicament original au monde dans la catégorie activateur du facteur de coagulation X à être approuvé.
Le premier « Agent Arrêtant le Saignement » au monde
Lors du traitement de l'hémophilie, les patients sont sujets à la production d'inhibiteurs des facteurs de coagulation, ce qui entraîne l'échec des thérapies alternatives conventionnelles — un défi médical longtemps resté non résolu. Le nouveau « Bomitasae alfa pour injection » utilise un mécanisme d'action unique au niveau mondial. Son ingrédient actif est purifié du venin de la vipère ronde, contournant ainsi les voies de coagulation en amont supprimées et activant directement le facteur de coagulation X pour initier une voie commune à l'hémostasie. Les données cliniques montrent que le médicament a un taux d'hémostase efficace de 81,94 % en 12 heures, et que 77,12 % des visites pour saignement ne nécessitent qu'une dose de 1 à 2 pour arrêter efficacement le saignement. Aucun événement indésirable de grade 3 ou supérieur n'a été rapporté dans les essais cliniques, aucun risque de thrombose n'a été présenté, la performance de sécurité des médicaments a été excellente et la valeur clinique a été remarquable.
Wuxi Further Pharmaceutical Co., Ltd. se concentre sur la recherche et le développement pharmaceutiques comme cœur principal, s'engageant dans la gestion confiée des médicaments et la transformation des CRO & CDMO en tant qu'entreprise de plateforme orientée services. L'entreprise a construit une plateforme de R&D pharmaceutique de premier ordre, des installations complètes de matériel et un système complet de gestion de la qualité. Elle a réussi la certification ISO9001:2015 en tant qu'entreprise.
Avec une équipe expérimentée de R&D en médicaments, nous pouvons rapidement et efficacement achever le développement de médicaments innovants et de génériques haut de gamme, créant ainsi un avantage pour les pionniers. L'entreprise dispose de packages de technologies de procédé pour près d'une centaine de projets pharmaceutiques et possède des technologies clés d'innovation, permettant des percées en brevets et créant de nouvelles barrières techniques, détenant plus de 40 brevets.
Wuxi Further Pharmaceutical Co., Ltd
Produits principaux
Micro palmitoyletanolamide (PEA) (CAS 544-31-0)
Trichlorhydrate de spermidine (CAS 334-50-9)
Ptérostilbène (CAS 537-42-8)
Luteolin (CAS 491-70-3)
Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP
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