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Les dernières nouvelles de l'entreprise concernant le DMF de l'API Avanafil développé par

2023-07-17

Il y a une bonne nouvelle pour Wuxi Further Pharmaceutical Company. L'API Avanafil est enregistré auprès de la NMPA. L'enregistrement a été autorisé. Le numéro DMF est Y20220000202, le numéro BE est 202200210-01, ce qui a eu lieu le 14 mars 2022. Cela signifie que Wuxi Further peut exporter cet API vers des pays étrangers. Dans le même temps, la qualité de l'Avanafil est conforme aux normes internationales et aux exigences d'exportation.

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L'avanafil (Zepeed) a été approuvé par le ministère coréen de la Santé pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) en août 2011. L'avanafil est un inhibiteur hautement sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). L'avanafil est considéré comme l'inhibiteur de la PDE5 le plus sélectif du marché. Le début du Tmax et la demi-vie varient également parmi les inhibiteurs de la PDE5 commercialisés. Le sildénafil a un Tmax de 1 h et une demi-vie de 3 à 5 h. Le vardénafil est quelque peu similaire avec un Tmax de 0,6 h et une demi-vie de 4 à 6 h. Le tadalafil a la demi-vie la plus longue parmi les médicaments commercialisés avec une demi-vie de 17 h. L'avanafil a un début d'action rapide atteignant Tmax en 0,6 h avec une demi-vie de 1,2 h. Une synthèse d'avanafil (TA-1790) est décrite dans la littérature des brevets. L'avanafil est principalement éliminé par la bile et les fèces. L'avanafil est également réabsorbé par recirculation entérohépatique.

De plus, l'Avanafil est un inhibiteur hautement sélectif de la PDE5 avec une CI50 de 1 nm, qui est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE5), utilisé pour traiter la dysfonction érectile.


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